蓝海灵豚医疗器械管理软件 v5.9.7.65认证版

　　蓝海灵豚医疗器械管理软件是一款医疗器械管理软件，严格按照国家医疗标准制定，覆盖医疗器械质量控制的全过程,包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等。

基本简介

　　2014年6月1日起，我国正式实施《医疗器械监督管理条例》，其中隐形眼镜、美瞳、护理液等归类为第三类医疗器械。

　　《蓝海灵豚医疗器械管理软件-隐形眼镜专版》是严格按照《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、2014年最新发布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，结合医疗器械行业管理的特点开发而成。系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、收货、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息，可按批号、生产日期、序列号、灭菌批号等，对隐形眼镜的购入、销售、库存信息、质量状况进行跟踪查询，为隐形眼镜经营企业的质量管理工作提供了全程支持。

软件特色

　　业务流程清晰，实时掌握产品购进，储运，销售，售后情况

　　将质量管理融入隐形眼镜进销存管理的购进，储运，销售，售后全过程。全程记录跟踪产品名称、规格（型号）、注册证号、生产批号、序列号、灭菌批号、生产日期、失效日期、生产企业等内容。

　　购销单位、销售人员管理

　　对供货商、客户、销售人员信息及资质做全面管理。建立购销单位和销售人员档案。支持购销单位图片管理功能。满足对购销单位资质、营业执照、合法委托书、购销合同等相关图片档案的完善存储管理需求。提供对首营企业/首营品种的审核审批管理。

　　产品信息化档案管理

　　为隐形眼镜品种建立完备的产品档案。包括名称、规格、型号、颜色\度数、佩带周期、基弧、直径、厚度、含水、计量单位、产地、效期、价格、批准文号\备案号、批准文号有效期、中标流水号、质管分类、生产厂家、生产厂家许可证号、生产厂家注册地址等信息。支持上传10张产品图片导入档案存储。为隐形眼镜的日常采购、销售构建完善的基础环境。

　　购销单位医疗器械经营范围控制管理

　　提供购销单位以及本企业的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械经营范围控制管理。系统中所建立的购销单位，如果没有授权入围经营范围的医疗器械产品，不允许进行采购和销售业务操作。

　　销售人员经营产品授权控制管理

　　提供销售员档案管理。记录销售人员基本档案信息，授权不同销售员对企业所经营产品的可销售范围。载明授权销售的品种、地域、注明销售人员的身份证号码。超出销售员可销售范围的产品，不允许进行销售业务操作。满足药监部门管理要求，保证医疗器械销售流向真实、合法。

　　角膜接触镜信息批量采购，快速识别产品

　　提供角膜接触镜信息批量采集功能。在满足条码方案的前提下，在产品采购、销售或者检索时，通过扫码自动获取产品相关信息，包括产品生产批号、生产日期、有效期等信息内容。实现快速识别产品，完成即时数据输入。

　　医疗器械批准文号管理

　　记录医疗机械产品的合法身份。针对同一产品提供两个批准文号管理，以应对特殊情况的业务处理。产品采购收货时，如果同一产品存在两个批准文号，系统支持任意切换应用，并根据收货所选择的批准文号实现库存及销售的追溯跟踪。另就过期批准文号自动锁定，不允许进行采购收货业务操作。

功能介绍

　　零售业务管理

　　提供零售单功能。支持隐形眼镜产品零售业务需求。

　　销售发票管理

　　提供销售发票管理。支持多单据生成发票记录；跨月单据生成发票记录；发货单自动生成发票记录；自动生成红字发票记录。提供发货单引单关联操作，全面记录销售发票开具信息。

　　供应商委托人控制管理

　　提供供应商委托人控制管理。记录委托人基本档案信息，授权供应商委托人所经营产品的可销售范围。控制委托人授权委托经营期限。超出供应商委托人可销售范围以及委托期限，不允许进行采购业务操作。

　　质保协议控制管理

　　提供供应商质保协议控制管理。可选择设置供应商是否签订质保协议，并且控制所签订质保协议期限的期限范围。超出供应商质保期限，不允许进行采购业务操作。

　　批次核算管理

　　提供批次核算管理。从采购、验收存储至销售出库，全程记录跟踪医疗器械产品名称、规格（型号）、注册证号、生产批号、序列号、灭菌批号、生产日期、失效日期、生产企业等内容。

　　产品效期管理

　　产品效期管理。提供近效期产品预警提醒功能。系统自动复核产品有效期限，控制超过效期的产品不允许进行采购、销售业务操作。

　　资质效期自动锁定管理

　　提供供销单位资质过期情况的自动锁定管理。供应商资质过期时不允许进行采购业务操作；客户资质过期时不允许销售业务操作，避免在资质失效的情况下开展经营活动。

　　序列号管理

　　为满足植入性医疗器械的管理要求。系统提供对医疗器械产品的序列号管理。跟踪各单据录入，提供相关质量记录表单以及账表的序列号查询，且提供单据打印模板输出。满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。

　　产品进价控制管理

　　系统提供“采购进价控制”管理。结合“采购进价管理”权限应用。启用此功能后，如果用户没有设置采购进价管理的权限，则采购相关单据的进价和金额信息不能查看与编辑。采购相关账表的进价和金额信息也将不能看到。满足用户对进价的不公开管理需要。

　　及时有效的监控预警

　　系统提供提醒窗，实时滚动显示，对关键业务进行实时监控、预警。提醒的内容包括：库存量预警、产品近效期提醒、批次文号\注册证号到期预警、供应商\客户资质到期提醒。支持自定义提前提醒天数设置。并可以链接进入具体的提醒列表。

　　建立企业各项经营活动和质量管理档案

　　提供质量规范文件模板，对文件，人员及培训，设备维护，供应商，客户，储存养护及售后服务跟踪信息进行存档。围绕主要进销存业务处理过程，自动生成质量管理记录进行存档。

　　完备的售后服务跟踪管理

　　针对销售业务提供完备的售后跟踪记录。销售业务完成的同时可直接记录“隐形、眼镜验配售后服务记录”信息。通过“质量追溯报表”可以随时跟踪产品的采购、销售业务情况及质量信息。

　　建立完善的质量管理制度与过程质量记录。符合药监部门检查与验收要求

　　提供质量规范报表模板，包括购进、入库验收、出库复核、运输、销售记录。提供仓库温湿度记录、设备使用与保养记录。提供培训记录、制度执行检查记录、验配复查等记录。

　　多级审批及灵活权限管理

　　对于首营企业审批、首营品种审批和不合格器械报损等业务的管理，系统实现业务部门提交采购申请、质量管理部门审核、总经理审批的多级审批管理流程。支持按角色分配多级审批权限控制，实现操作员权限控制的灵活化和智能化管理。

　　合同管理

　　提供采购合同和销售合同管理，完成采购和销售订单环节业务处理。支持标准合同打印模式和订单打印两种模式。

　　库存盘点管理

　　支持随时对不同的仓库、产品类别、产品做盘点操作。提供盘点记账功能，系统根据盘盈、盘亏自动增、减库存批次数量。

　　销售提成管理

　　支持销售提成管理，提成的基数用户可自行设置（税前销售，税后销售和销售毛利），通过业务过程操作，系统自动生成销售提成数据，可以通过“销售汇总表”，“销售明细表”，“销售毛利表”等报表进行查询。

　　本企业二维码管理

　　提供本企业二维码参数设置，可实现在销售单上打印企业二维护码输出功能。帮助企业标识（包括电话、网址等内容）信息结合移动手机平台得到更好的展现。方便单据后续的跟踪。

　　灵活的单据打印设置

　　系统对各类业务单据提供10个打印模板设置。可以根据实际业务需要对发货单、收货单等业务单据的打印项目进行设置，包括单据名称、项目及摆放位置。支持模板保存应用 ，方便随时调整。

　　智能化的查询分析

　　系统提供智能化的查询分析报表，支持模糊查询。包括采购、销售、存货账表及明细表。销售排行榜、销售毛利表、成本异常报表、采购、销售趋势分析表。存货畅/滞销产品报分析表、超/缺储产品表。应收、应付实时查询等。提供了丰富的汇总和排序条件帮助管理者全面掌握企业的经营状况。

　　自动备份保证数据安全

　　提供自动备份功能。用户可根据需求灵话设置备份套账、备份周期、备份路径。启动自动备份任务，以免数据丢失，保证数据安全。

　　多窗口便捷操作

　　提供多窗口平辅、层叠同时操作。如在多窗口平铺状态下，可对各窗口做独立操作且不影响其他功能窗口状态。实现便捷操作体验。

　　系统稳定、扩展性强

　　系统采用大型关系型数据库Microsoft SQL SERVER，增强了数据的安全性和可靠性；对生成的采购、销售、出入库凭证通过参数控制，可自动传递给账务管理系统，与账务管理系统实现无缝对接，并为第三方应用系统提供接口，为系统的升级、扩展提供了更大的方便与可能。

　　异地化网络办公管理

　　支持异地化远程网络管理，为用户异地办公提供了便捷，可实现仓库、总（分）公司与服务器进行网络实时连接，实现远程业务管理。

　　独立开发药监平台实现药监部门远程监管

　　独立开发药监平台，开放经营企业及监管部门应用接口，确保各经营企业，关键业务数据上传功能的实现，满足药监部门对下属经营企业的随时监管需要。

　　系统框架

　　本系统采用C/S体系结构，全面引入3层架构技术，即数据存取、商业逻辑、界面三层完全独立，可保证商业逻辑不受特定数据库服务应用软件的限定,基于Microsoft .Net应用技术构建而成。 独立药监平台，保障监管部门能够及时了解到相关监管信息，增加企业信息对监管部门的透明度。

蓝海灵豚医疗器械管理软件基本简介

　　2014年6月1日起，我国正式实施《医疗器械监督管理条例》，其中隐形眼镜、美瞳、护理液等归类为第三类医疗器械。

　　《蓝海灵豚医疗器械管理软件-隐形眼镜专版》是严格按照《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、2014年最新发布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，结合医疗器械行业管理的特点开发而成。系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、收货、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息，可按批号、生产日期、序列号、灭菌批号等，对隐形眼镜的购入、销售、库存信息、质量状况进行跟踪查询，为隐形眼镜经营企业的质量管理工作提供了全程支持。

蓝海灵豚医疗器械管理软件软件特色

　　业务流程清晰，实时掌握产品购进，储运，销售，售后情况

　　将质量管理融入隐形眼镜进销存管理的购进，储运，销售，售后全过程。全程记录跟踪产品名称、规格（型号）、注册证号、生产批号、序列号、灭菌批号、生产日期、失效日期、生产企业等内容。

　　购销单位、销售人员管理

　　对供货商、客户、销售人员信息及资质做全面管理。建立购销单位和销售人员档案。支持购销单位图片管理功能。满足对购销单位资质、营业执照、合法委托书、购销合同等相关图片档案的完善存储管理需求。提供对首营企业/首营品种的审核审批管理。

　　产品信息化档案管理

　　为隐形眼镜品种建立完备的产品档案。包括名称、规格、型号、颜色\度数、佩带周期、基弧、直径、厚度、含水、计量单位、产地、效期、价格、批准文号\备案号、批准文号有效期、中标流水号、质管分类、生产厂家、生产厂家许可证号、生产厂家注册地址等信息。支持上传10张产品图片导入档案存储。为隐形眼镜的日常采购、销售构建完善的基础环境。

　　购销单位医疗器械经营范围控制管理

　　提供购销单位以及本企业的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械经营范围控制管理。系统中所建立的购销单位，如果没有授权入围经营范围的医疗器械产品，不允许进行采购和销售业务操作。

　　销售人员经营产品授权控制管理

　　提供销售员档案管理。记录销售人员基本档案信息，授权不同销售员对企业所经营产品的可销售范围。载明授权销售的品种、地域、注明销售人员的身份证号码。超出销售员可销售范围的产品，不允许进行销售业务操作。满足药监部门管理要求，保证医疗器械销售流向真实、合法。

　　角膜接触镜信息批量采购，快速识别产品

　　提供角膜接触镜信息批量采集功能。在满足条码方案的前提下，在产品采购、销售或者检索时，通过扫码自动获取产品相关信息，包括产品生产批号、生产日期、有效期等信息内容。实现快速识别产品，完成即时数据输入。

　　医疗器械批准文号管理

　　记录医疗机械产品的合法身份。针对同一产品提供两个批准文号管理，以应对特殊情况的业务处理。产品采购收货时，如果同一产品存在两个批准文号，系统支持任意切换应用，并根据收货所选择的批准文号实现库存及销售的追溯跟踪。另就过期批准文号自动锁定，不允许进行采购收货业务操作。

蓝海灵豚医疗器械管理软件功能介绍

　　零售业务管理

　　提供零售单功能。支持隐形眼镜产品零售业务需求。

　　销售发票管理

　　提供销售发票管理。支持多单据生成发票记录；跨月单据生成发票记录；发货单自动生成发票记录；自动生成红字发票记录。提供发货单引单关联操作，全面记录销售发票开具信息。

　　供应商委托人控制管理

　　提供供应商委托人控制管理。记录委托人基本档案信息，授权供应商委托人所经营产品的可销售范围。控制委托人授权委托经营期限。超出供应商委托人可销售范围以及委托期限，不允许进行采购业务操作。

　　质保协议控制管理

　　提供供应商质保协议控制管理。可选择设置供应商是否签订质保协议，并且控制所签订质保协议期限的期限范围。超出供应商质保期限，不允许进行采购业务操作。

　　批次核算管理

　　提供批次核算管理。从采购、验收存储至销售出库，全程记录跟踪医疗器械产品名称、规格（型号）、注册证号、生产批号、序列号、灭菌批号、生产日期、失效日期、生产企业等内容。

　　产品效期管理

　　产品效期管理。提供近效期产品预警提醒功能。系统自动复核产品有效期限，控制超过效期的产品不允许进行采购、销售业务操作。

　　资质效期自动锁定管理

　　提供供销单位资质过期情况的自动锁定管理。供应商资质过期时不允许进行采购业务操作；客户资质过期时不允许销售业务操作，避免在资质失效的情况下开展经营活动。

　　序列号管理

　　为满足植入性医疗器械的管理要求。系统提供对医疗器械产品的序列号管理。跟踪各单据录入，提供相关质量记录表单以及账表的序列号查询，且提供单据打印模板输出。满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。

　　产品进价控制管理

　　系统提供“采购进价控制”管理。结合“采购进价管理”权限应用。启用此功能后，如果用户没有设置采购进价管理的权限，则采购相关单据的进价和金额信息不能查看与编辑。采购相关账表的进价和金额信息也将不能看到。满足用户对进价的不公开管理需要。

　　及时有效的监控预警

　　系统提供提醒窗，实时滚动显示，对关键业务进行实时监控、预警。提醒的内容包括：库存量预警、产品近效期提醒、批次文号\注册证号到期预警、供应商\客户资质到期提醒。支持自定义提前提醒天数设置。并可以链接进入具体的提醒列表。

　　建立企业各项经营活动和质量管理档案

　　提供质量规范文件模板，对文件，人员及培训，设备维护，供应商，客户，储存养护及售后服务跟踪信息进行存档。围绕主要进销存业务处理过程，自动生成质量管理记录进行存档。

　　完备的售后服务跟踪管理

　　针对销售业务提供完备的售后跟踪记录。销售业务完成的同时可直接记录“隐形、眼镜验配售后服务记录”信息。通过“质量追溯报表”可以随时跟踪产品的采购、销售业务情况及质量信息。

　　建立完善的质量管理制度与过程质量记录。符合药监部门检查与验收要求

　　提供质量规范报表模板，包括购进、入库验收、出库复核、运输、销售记录。提供仓库温湿度记录、设备使用与保养记录。提供培训记录、制度执行检查记录、验配复查等记录。

　　多级审批及灵活权限管理

　　对于首营企业审批、首营品种审批和不合格器械报损等业务的管理，系统实现业务部门提交采购申请、质量管理部门审核、总经理审批的多级审批管理流程。支持按角色分配多级审批权限控制，实现操作员权限控制的灵活化和智能化管理。

　　合同管理

　　提供采购合同和销售合同管理，完成采购和销售订单环节业务处理。支持标准合同打印模式和订单打印两种模式。

　　库存盘点管理

　　支持随时对不同的仓库、产品类别、产品做盘点操作。提供盘点记账功能，系统根据盘盈、盘亏自动增、减库存批次数量。

　　销售提成管理

　　支持销售提成管理，提成的基数用户可自行设置（税前销售，税后销售和销售毛利），通过业务过程操作，系统自动生成销售提成数据，可以通过“销售汇总表”，“销售明细表”，“销售毛利表”等报表进行查询。

　　本企业二维码管理

　　提供本企业二维码参数设置，可实现在销售单上打印企业二维护码输出功能。帮助企业标识（包括电话、网址等内容）信息结合移动手机平台得到更好的展现。方便单据后续的跟踪。

　　灵活的单据打印设置

　　系统对各类业务单据提供10个打印模板设置。可以根据实际业务需要对发货单、收货单等业务单据的打印项目进行设置，包括单据名称、项目及摆放位置。支持模板保存应用 ，方便随时调整。

　　智能化的查询分析

　　系统提供智能化的查询分析报表，支持模糊查询。包括采购、销售、存货账表及明细表。销售排行榜、销售毛利表、成本异常报表、采购、销售趋势分析表。存货畅/滞销产品报分析表、超/缺储产品表。应收、应付实时查询等。提供了丰富的汇总和排序条件帮助管理者全面掌握企业的经营状况。

　　自动备份保证数据安全

　　提供自动备份功能。用户可根据需求灵话设置备份套账、备份周期、备份路径。启动自动备份任务，以免数据丢失，保证数据安全。

　　多窗口便捷操作

　　提供多窗口平辅、层叠同时操作。如在多窗口平铺状态下，可对各窗口做独立操作且不影响其他功能窗口状态。实现便捷操作体验。

　　系统稳定、扩展性强

　　系统采用大型关系型数据库Microsoft SQL SERVER，增强了数据的安全性和可靠性；对生成的采购、销售、出入库凭证通过参数控制，可自动传递给账务管理系统，与账务管理系统实现无缝对接，并为第三方应用系统提供接口，为系统的升级、扩展提供了更大的方便与可能。

　　异地化网络办公管理

　　支持异地化远程网络管理，为用户异地办公提供了便捷，可实现仓库、总（分）公司与服务器进行网络实时连接，实现远程业务管理。

　　独立开发药监平台实现药监部门远程监管

　　独立开发药监平台，开放经营企业及监管部门应用接口，确保各经营企业，关键业务数据上传功能的实现，满足药监部门对下属经营企业的随时监管需要。

　　系统框架

　　本系统采用C/S体系结构，全面引入3层架构技术，即数据存取、商业逻辑、界面三层完全独立，可保证商业逻辑不受特定数据库服务应用软件的限定,基于Microsoft .Net应用技术构建而成。 独立药监平台，保障监管部门能够及时了解到相关监管信息，增加企业信息对监管部门的透明度。